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Wir informieren Sie regelmäßig über die neusten Themen unserer Branche

MDR & FDA im Griff? Wie Sie die Validierung ohne „Big Bang“ meistern

Die Medizintechnik-Branche steht unter einem historisch hohen regulatorischen und wirtschaftlichen Druck. Die lückenlose Dokumentation nach ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR verschlingt in vielen mittelständischen Unternehmen wertvolle Ressourcen und blockiert die eigentliche Innovation. Häufig scheitern IT-Modernisierungen an der Angst vor komplexen, starren Validierungsprozessen.

Gemeinsam mit der CBG Informatik brechen Sie diesen Teufelskreis auf. Mit der Infor CloudSuite Industrial Enterprise bieten wir Ihnen eine validierungsfähige, standardnahe ERP-Plattform, die speziell für den regulierten MedTech-Mittelstand entwickelt wurde. Statt riskanter „Big-Bang“-Umstellungen ermöglichen wir Ihnen eine schrittweise, risikoarme Transformation Ihrer bestehenden IT-Landschaft.

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Ihre Vorteile auf einen Blick:

  • Audit-Sicherheit ab Tag 1: Durchgängige Dokumentation, eSignaturen und lückenlose Audit-Trails.
  • Integrierte Prozesse: End-to-End-Abdeckung von UDI/Traceability über das Qualitätsmanagement (CAPA) bis hin zur Produktion.
  • Sicherer Übergang: Wir von CBG führen Sie mit standardisierten Validierungspaketen und klarer Governance sicher ans Ziel.

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Von der IBM i (AS/400) in die Infor Cloud: Sicherer Umstieg für den Mittelstand

Newsletter-Ausgaben

14. Modernisierung kennt viele Wege – wir gehen beide: IBM i (AS400) & Infor

13. Vollgas mit Free-Form RPG – Modernisierung Ihrer IBM i (AS400)

12. Zero Manual – Wie automatisiertes Testen Ihre ERP-Landschaft beflügelt

11. Prozess- und Datenqualitätssicherung für IBM i /AS400 – Lösungen

10. Sicherheit ist keine Maßnahme – es ist eine Denkweise

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09. So wichtig ist die Wahl des Projektpartner!

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08. Das Gold des Unternehmens – Dokumentation Ihrer Systemlandkarte

07. Gefangen im Legacy-Code

06. Als die Maschinen schwiegen und die Systeme schrien

05. infor Lx Success Story

04. 2030: Aktuelle Horrornachricht: RPG ist tot – kein RPG-Nachwusch in Sicht

03. Ihr Digitales Bollwerk: Cybersicherheit auf der IBM i /AS400

02. Ein modernes ERP auf der IBM i/AS400?

01. Fachkräftemangel in der IBM i Welt

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